赢创VESTAKEEP®长丝生物材料用于美国首例3D打印脊柱植入物手术
由赢创VESTAKEEP® i4 3DF 聚醚醚酮(PEEK)长丝制成的脊柱植入物近日成功用于美国首例3D打印脊柱植入物手术,由此创造了历史。美国科技公司Curiteva生产的这一高科技植入物已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,是全球首款用于临床的3D打印完全连通多孔结构聚醚醚酮植入物。
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INFINAM® PEEK – Ready-to-use industrial filament for Material Extrusion
PEEK技术用于椎体间植入物的制造
该手术于4月中旬在美国进行。这一植入物由赢创VESTAKEEP® i4 3DF PEEK长丝生物材料制成,并由Curiteva设计、编程和制造的专利3D打印机打印。
费城罗斯曼骨科研究所(Rothman Orthopedic Institute)所长、医学博士Alex Vaccaro说:“脊柱、骨科和神经外科手术领域涉及各种类型的生物植入物。Curiteva的3D打印工艺可实现PEEK多孔晶格结构,这是一项振奋人心的技术进步。”
田纳西大学健康科学中心Semmes-Murphey神经病学与脊柱研究所主席兼神经外科、整形外科与生物医学工程教授、医学博士Kevin Foley说:“这一多孔PEEK技术可生产理想的椎体间植入物,赋予植入物完全连通的孔隙、接近松质骨的弹性模量、强大的生物力学特性、射线可透性以及可实现骨整合的生物活性表面。”
德克萨斯州中部脊柱研究所医学博士Randy Dryer说:“最有效的合成同种异体移植物通常具有连通孔隙、孔径分布和纳米表面结构等特征。我相信这种采用HAFUSE纳米表面拓扑结构的新型植入物融合了上述特征,并为骨原细胞在整个植入物中的移动提供了最佳环境,从而促进了骨愈合(融合),并降低了骨沉陷风险。我很高兴能为患者提供这一服务。”
用于医疗3D打印的PEEK长丝生物材料
赢创专为增材制造工艺而设计的VESTAKEEP® i4 3DF为长丝形式,符合ASTM F2026的严格要求。ASTM F2026是外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范。VESTAKEEP® i4 3DF是全球首款符合这一要求的可用于3D打印的植入级PEEK长丝。
赢创医疗设备与系统细分市场负责人Marc Knebel说:“赢创突破性的可3D打印植入材料为个性化医疗提供了令人兴奋的新的可能性,例如用于制造脊柱植入物。VESTAKEEP® i4 3DF PEEK长丝等创新产品能够实现最大的生物相容性、生物稳定性和X射线可透性,是用于骨科和颌面外科的绝佳材料。”
赢创是全球领先的高性能聚合物和添加剂制造商,在3D打印领域,相关产品已累积了20余年的应用经验。除了植入级长丝外,赢创还提供一种科研级的PEEK长丝,供客户在产品开发阶段使用。科研级PEEK长丝具有和植入级相同的性能,仅不提供注册文件支持。赢创还提供其他3D打印材料,可用于各种应用场景,满足客户的高要求,包括适合光固化的树脂以及非常适合烧结制造工艺的粉末。
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2023年5月7日