宝理塑料宣布DURACON(R)夺钢(R)POM PM系列产品实现医疗业商业可用性

宝理塑料集团 (Polyplastics Group) 宣布其 DURACON (R) 夺钢 (R) POM（聚氧甲烯/聚甲醛）PM 系列产品已经在医疗应用领域商业上可用。该公司将向中国、印度、欧洲和美国等全球所有地区供应材料。

在医疗设备市场上，制造商和终端用户需要可靠的供应商供应高质量的材料。宝理塑料多年来一直以其高纯度的 TOPAS (R) COC (cyclic olefin copolymer, 环状烯烃共聚物)为医疗和保健领域提供服务。作为全球领先的 POM 制造商，宝理塑料现在将 PM 系列产品添加到其医疗级产品组合中，并计划扩大向医疗和保健市场的材料供应。

宝理塑料的两个聚甲醛等级包括标准粘度等级 PM09S01N，该等级提供了从 POM 所期望的可靠机械性能和可塑性。此外，高流动性等级 PM27S01N 将被应用于更为复杂、功能性更强的各种医疗设备，并有望应用于薄型化、小型化、轻量化的医疗设备。

这些等级满足医疗器械制造商的关键要求，并适用于广泛的应用，如药物接触和控释。这两个等级都符合全球市场的法规要求，包括 ISO 10993和 USP Class VI 生物相容性/细胞毒性、FDA 药物主文件 (DMF) 和医疗设备主文件 (MAF)，以及 EU 10/2011和 FDA 食品接触21 CFR 177.2470。这些材料可以在高温蒸汽和乙烯氧化物 (EtO) 灭菌条件下进行灭菌。

PM 系列产品符合严格的质量管理体系，包括符合 VDI 2017医用级塑料标准。它们还提供了完整的过程和产品可追溯性，且生产管理符合 GMP 原则。