欧盟医疗器械法规（MDR）推迟执行！
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2020年5月7日
日前，《欧洲议会正式公报》发布(EU) 2020/561法规，采纳了欧盟委员会的提案，对医疗器械法规（MDR）进行了修订，将MDR的执行日期从2020年5月26日推迟到2021年5月26日，并对其他规定的执行日期也做了相应调整。
当前世界各国正进入抗击疫情的关键时刻，推迟执行MDR为最大限度保证欧盟成员国患者能获得必要的医疗服务，尤其是医用手套、医用口罩、重症监护设备等医疗器械设备的合规性。
据悉，2019年9月26日，德国莱茵TÜV集团正式成为欧盟医疗器械法规（MDR） 的公告机构。目前，TÜV莱茵正在集中资源配合企业完成COVID-19疫情相关产品MDD/MDR法规的 CE认证，保证相应医疗器械产品能尽快合规地出口市场。
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2020年5月7日
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