索尔维KetaSpire® PEEK在新冠疫苗生产中发挥关键作用
索尔维的医用KetaSpire® PEEK(聚醚醚酮)树脂被Malema Sensors®选中,用于生产SumoFlo® 一次性科里奥利流量计,该流量计在新冠疫苗的生产中发挥了至关重要的作用。
Malema评估了多款有竞争力的PEEK产品,最终选择了索尔维的高性能树脂,因为它们具有卓越的物理特性,例如极高的杨氏模量——这有助于确保传感器的测量精度和塑料在持续振动环境下的完整度。索尔维KetaSpire®树脂产品符合美国药典第六类标准,可承受伽马射线灭菌,并且浸出物和溶出物含量极低,有助于实现高洁净度。
生物制药公司能够加快新冠疫苗的大规模生产,离不开可使用伽马射线进行灭菌的一次性科里奥利流量计。作为世界上唯一一家采用全塑料液体流道的科里奥利流量计厂商,Malema Sensors®为领先制造商提供用于美国政府“曲速行动”(Operation Warp Speed)的模块化流程橇。
“从不锈钢生物工艺基础设施向一次性组件的转变,说明高性能热塑性塑料在医疗保健行业的重要性与日俱增。”索尔维特种聚合物事业部医疗保健全球市场经理Anna Maria Bertasa表示,“索尔维KetaSpire® PEEK产品满足Malema科里奥利流量计的严苛要求,帮助该公司在市场竞争中成功脱颖而出,并为疫苗快速量产等行业活动提供了支持。”
Malema Sensors®为其注塑生产商和挤出生产商提供KetaSpire® PEEK树脂,并明确要求使用该树脂生产SumoFlo®科里奥利流量计的液体流道组件。该流量计是第一款也是唯一一款面向生命科学行业的PEEK一次性流量计,同时也是迄今为止测量精度和重复精度最高的一次性流量计,显著提升了切向流过滤、深层过滤和色谱分析等关键生物制药工艺。
“一次性的使用模式,能够避免污染、提高生产速度和产能,为医药生产带来了革命性的改变,这一点在新冠疫情期间得到了充分的证明。”Malema Sensors董事会主席Dan Malani表示,“我们的一次性科里奥利流量计可以测量质量和体积流量、温度及密度,并且以极高的测量精度而闻名,在这方面索尔维的材料功不可没。为开发业内唯一一款全PEEK科里奥利流量计,我们制定了一项四年计划,而我们与索尔维之间的合作从这项计划启动的第一天就开始了。”
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2021年10月26日
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