赢创推出符合IPEC-GMP质量标准的EUDRACAP®肠溶保护即用型胶囊
赢创现面向全球市场推出根据IPEC-GMP标准生产的EUDRACAP® enteric易操作肠溶胶囊。于去年上市的EUDRACAP® enteric是一种功能型即用胶囊,可帮助制药企业更快将复杂的口服药物产品推向市场。由于该胶囊本身已具备所需的保护功能,制药企业无需在复杂的处方开发上投入时间,因而可加快药物开发进度。EUDRACAP®即用型胶囊的研发基于赢创在先进药物输送方面的专业技术,并拓展了公司系统化解决方案产品组合。系统化解决方案是指跨产品、技术和服务的产品系列,可为客户提供复杂药物产品的端到端开发和生产服务。
赢创医药健康业务线口服药物输送解决方案全球业务板块负责人Axel Schröder博士表示:“EUDRACAP® enteric自去年推出以来得到了热烈的市场反馈,这令我们倍感振奋。此次推出的IPEC-GMP标准平台可用于口服药物产品的临床试验,从而帮助客户加快药物商业化进程。”
口服药物市场正在迅速发展。其中,mRNA药物或靶向微生物药物是目前新的市场焦点。赢创医药健康业务线口服药物输送解决方案战略营销高级项目经理Bettina Hölzer博士说:“客户在药物产品组合中采用越来越多的敏感药物成分,赢创独特的EUDRACAP®解决方案可以满足这一需求。”
EUDRACAP®整合了赢创成熟的EUDRAGIT®(尤特奇®)功能性包衣技术,可优化口服药物产品的释放特性。使用该包衣技术的HPMC胶囊特别适合保护敏感的活性药物成分,使其免受水和胃酸的影响。EUDRACAP® enteric的另一项优势在于它可在全自动机器上全速平稳生产。
除了EUDRACAP® enteric之外,EUDRACAP® Select系列还提供医药合同定制研发生产(CDMO)服务,以满足客户对药物尺寸、颜色和定制释放特性的具体要求。
赢创医药健康业务线近几年推出了一系列创新产品和技术,基于IPEC-GMP标准生产的EUDRACAP® enteric是其最新产品。2020年,赢创推出了EUDRATEC® Fasteric先进口服药物输送技术,可为药物提供肠溶保护,并有效靶向小肠上段。于今年稍早推出的EUDRATEC® SoluFlow则是一种提高溶解度的工艺技术。
赢创医药健康业务线是复杂口服和注射药物产品先进药物输送解决方案领域全球领先的CDMO之一。除此之外,该业务线也是全球最大的细胞培养基原料和医疗器械辅料供应商之一,以及全球领先的原料药(API)、高效原料药(HPAPI)和中间体CDMO企业。
赢创医药健康业务线隶属于赢创营养与消费化学品业务部门,其目标是到2030年将系统化解决方案的市场份额从目前的20%提高到50%以上。医药健康业务线在实现该目标的进程中发挥着重要作用。
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2022年8月2日